中国玩具出口欧盟CE认证办理流程
中国玩具出口欧盟CE认证办理流程
以下内容深入拆解中国玩具出口欧盟市场的 CE 认证（玩具安全指令 2009/48/EC）办理全流程，涵盖指令与标准、技术档案、合格评定方式、通知机构、合规标志及常见注意事项，确保您快速、高效地完成 CE 认证，顺利将玩具投放欧盟市场。
概览
2025 年中国玩具出口欧盟市场必须符合《玩具安全指令》2009/48/EC 及 EN 71 系列标准要求，并完成 CE 认证流程。主要步骤：①确认产品分类与适用指令；②开展风险评估；③编制技术文件；④选择合格评定路线（自我声明或通知机构型）；⑤送样测试；⑥签署 EU 合格声明并加贴 CE 标志；⑦保留技术档案以备抽查。
一、适用指令与标准
1. 玩具安全指令 2009/48/EC
欧盟《玩具安全指令》2009/48/EC 定义了玩具的基本安全要求，包括机械、物理、化学、电气与可燃性等方面。所有在欧盟市场销售的玩具均须满足该指令。
2. EN 71 系列 harmonised standards
- EN 71‑1 机械与物理性能（跌落、冲击、小部件等）
- EN 71‑2 易燃性测试
- EN 71‑3 化学测试（重金属、邻苯二甲酸酯）
- EN 71‑14 含液玩具安全
- …（根据产品类型可涉及 EN 62115 等电气安全标准）
二、CE 认证办理流程
1. 产品分类与指令确认
- 识别玩具类别（电子、电动、软胶、木制等），并在 NANDO 数据库查询适用指令与通知机构列表。
- 检查排除项（如古董玩具、展览模型等不属指令范围）。
2. 风险评估（Risk Assessment）
- 按 EN 71 要求，列出所有潜在危害（尖锐边缘、可拆小件、化学残留等），并记录风险控制措施与验证结果。
3. 技术文件（Technical File）编制
技术档案必须包含：
- 产品描述与分类；
- 风险评估报告；
- 设计图纸、原材料说明；
- EN 71 测试报告与实验室证书；
- EU Declaration of Conformity（DoC）；
- 产品使用说明与标签样本；
- 生产/质量控制流程文件。
4. 合格评定程序选择
- 模块 A（自我声明）：适用于低风险玩具，制造商自行完成所有测试与技术文件，无需第三方机构。
- 模块 B + C/D（通知机构型）：当 EN 71 中某些参数需第三方验证，或制造商选择官方证书提升市场信任度时，委托欧盟通知机构进行 EC‑Type Examination。
5. 样品测试与报告
- 将样品送至 EU‑recognised 实验室（如 Eurofins、TÜV SÜD、SGS）进行 EN 71 全项目测试，并获取测试报告。
6. 签署 EU 合格声明 & 加贴 CE 标志
- 制造商（或其欧盟授权代表）签署 DoC；
- 按尺寸规范将 CE 标志加贴于产品及包装，并在随附文件中体现。
7. 保管技术档案与市场监控
- 自产品投放市场之日起至少保留 10 年技术档案；
- 定期抽检、跟踪用户反馈与法规更新，及时补充测试与文件。
三、常见问题与实操建议
- Q1：必须用通知机构吗？
A1：仅当制造商选择模块 B 或指令特别要求时才需使用；大多数玩具可自我声明。 - Q2：如何选可靠实验室？
A2：优选 CNAS/CMA 认可且列入 NANDO 的 EU 实验室，如 Eurofins 2817、TÜV SÜD 0123。 - Q3：英文 DoC 样本？
A3：可参考 Instrktiv 或 Conformance Shop 公示模板，确保包含所有指令与产品信息。
